什么设备属于医疗器械？纳米体育

　　纳米体育医疗器械指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，也包括所需要的计算机软件。医疗器械按照产品特性可分为医疗设备和耗材。医疗设备是指用于诊断和治疗特定疾病的，或者用于针对疾病造成的损伤进行康复的特定的装置，可分为医疗影像设备、体外诊断设备、监测仪器以及家庭护理设备等；医疗耗材是指临床使用的非耐用的医疗用品，通常是一次性的纳米体育、不能进行多次重复使用，包括低值耗材和高值耗材。

　　根据2021年颁布实施的《医疗器械监督管理条例（2021年修订）》，国家对医疗器械按照风险程度实施分类管理制度，共分三类（见下表）。国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析纳米体育、评价，对分类规则和分类目录进行调整。

　　医疗器械纳米体育，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：

　　《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）第八章附则中医疗器械定义是：指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械的使用旨在达到下列预期目的：1．对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解。2．对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿。3．对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。4．对生命的支持或者维持。5．妊娠控制。6．通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

　　通俗易懂来说，你去到医院看到的，除了人和药和楼，其他都差不多可以说是医疗器械。虽有点不严谨，但通俗易懂好记。

　　医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

　　第一类医疗器械包括：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械纳米体育，不需要申请备案和资质纳米体育。

　　第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。必须向有关部门申请备案。

　　第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须获得《医疗器械经营企业资质》。